De la calidad ISO 9001 a la calidad 4.0
La transición de la calidad ISO 9001 a la calidad 4.0 puede considerarse ahora como otra alternativa en el ámbito organizativo.
Así, las oportunidades que ofrece la última tecnología en la gestión de la calidad serían ciertamente razonables desde cualquier punto de vista analizado.
Por ejemplo, para conseguir la calidad ISO 9001, entre otros requisitos, los procesos y sus interacciones deben gestionarse para conseguir los resultados esperados.
Pero esto requerirá básicamente una cultura basada en un enfoque de proceso por parte de todos los actores implicados en su planificación, funcionamiento, evaluación y mejora. Como sabemos, el refuerzo de los procesos culturales viene determinado por un conjunto de factores subjetivos multifactoriales que determinan su eficacia a largo plazo.
Supervisión en tiempo real, acción preventiva y flexibilidad del proceso
Pero esta limitación del sistema ISO 9001 está siendo remediada por tecnologías como el Internet de las Cosas (IA), la inteligencia artificial y la impresión 3D.
El Internet de las Cosas permite la transmisión de datos a lo largo de la cadena de valor, permitiendo la supervisión en tiempo real del rendimiento de los equipos, la evaluación de la disponibilidad de materiales y el control del consumo de energía.
La inteligencia artificial simplifica las operaciones con mínima intervención manual y máxima fiabilidad, y permite que los procesos se anticipen y actúen antes de que surjan los problemas.
La impresión 3D permite la creación de prototipos, lo que afecta al desarrollo de nuevos productos, aumenta la velocidad de producción y permite la integración de un sistema de fabricación flexible.
¿Qué significa la calidad ISO 9001?
Significa, entre otras cosas, cumplimiento:
- Información documentada para apoyar el funcionamiento de los procesos (requisito 4.4.2 a)
- Auditorías internas (requisito 9.2)
- Análisis por parte de la dirección (requisito 9.3) para verificar que las acciones realizadas y previamente planificadas han producido los resultados esperados.
- Descripción de la no conformidad (requisito 8.7a)
Estas acciones afectan al ciclo global de los procesos y a la validez de la información. Los actores implicados en su ejecución atribuyen la vulnerabilidad a factores humanos inevitablemente asociados a sus acciones cotidianas.
¿Qué significa Calidad 4.0?
En la era digital, se necesitan sistemas ciberfísicos y redes de datos. Cambios en la fabricación: la inteligencia y la agilidad exigen una calidad constante con datos en tiempo real y el Internet de las cosas.
Calidad 4.0 significa esencialmente:
- «Automatización» de la prevención mediante procesos «inteligentes» y adaptables que respondan en tiempo real y eviten que se produzcan las no conformidades.
- Realizar diagnósticos a distancia para reducir el coste de las acciones correctivas
- Gestiona eficazmente el conocimiento de los clientes y sus necesidades casi en tiempo real para darles una respuesta rápida y proactiva.
En general, se trata de obtener lecturas «en tiempo real» de los procesos y sus resultados para tomar decisiones objetivas que satisfagan las necesidades y preferencias de los clientes.